Die Analyse von Arzneimitteln erfordert validierte Prüfmethoden. Wir unterstützen Sie bei der Etablierung von Methoden, insbesondere für Gehaltsbestimmungen, Reinheitsprüfungen und Freisetzungen. Dabei bieten wir Ihnen folgende Dienstleistungen an:

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Beratung bei der Auswahl der zu etablierenden Methode
Als Basis für die Entwicklung können Arzneibuch- oder Literaturmethoden sowie
eigene Ansätze dienen.
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Methodenentwicklung
In enger Zusammenarbeit mit Ihnen passen wir die gewählte Methode an die Erfordernisse
Ihres Präparates an.

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Validierung
Wir führen unsere Validierungen entsprechend den Vorgaben der ICH (ICH-Q2A) durch. Dabei werden je nach Ihren Anforderungen folgende Eigenschaften geprüft: Richtigkeit, Präzision, Spezifität, Nachweisgrenze, Bestimmungsgrenze, Linearität, Meßbereich, Robustheit.